Participar: Ensayos clínicos y registros de pacientes
Un ensayo clínico es un estudio de investigación en personas voluntarias para responder a cuestiones de salud concretas.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en cuatro fases:
- Los ensayos de Fase I y Fase II analizan la seguridad: aseguran que el tratamiento no resulte dañino para los pacientes.
- Los ensayos de Fase III ó IV: se centran en valorar la efectividad del tratamiento y en desarrollarlo en una terapia que pueda estar ampliamente disponible.
Si desea información más detallada sobre el proceso de los ensayos clínicos, visite los sitios Web:
La historia gráfica Esperanza más allá de las grandes expectativas
Más (en inglés):
Molecules to medicine: Clinical trials for beginners guest blog series on Scientific American
FDA (US Food & Drug Administration)
En primer lugar, aconsejamos que hable sobre cualquier tratamiento potencial con una serie de personas, por ejemplo su médico, su equipo de salud, su familia, personal de ayuda o una asociación de ayuda relacionada con su enfermedad.
Piense sus opciones con cuidado porque participar en un ensayo clínico no es necesariamente la mejor opciòn en todos los casos. La pagina web: closerlookatstemcells.org tiene informacion para ayudar a la gente a tomar decisiones respecto a los ensayos clínicos con células madre.
Para buscar ensayos clínicos actuales, con células madre o sobre otras áreas de investigación, puede probar a buscar en las bases de datos de ensayos clínicos: La Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la OMS o una de las bases de datos sobre ensayos clínicos en inglés: el Registro de Ensayos Clínicos de la UE, NIH ClinicalTrials.gov o Ensayos Controlados Actuales.
NIH Clinicaltrials.gov disclaimer- IMPORTANTE: La informacion en Clinicaltrials.gov es aportada? Por el patrocinador o el investigador principal del ensayo clínico, y su publicación en este portal no significa necesariamente la aprobación del NIH (Instituto de Sanidad de los Estados Unidos). ClinicalTrials.gov no verifica independientemente la validad cientifica o la relevancia de la información aportada mas alla de una revisión de control de calidad de errores aparentes, deficiencias o inconsistencias. Le recomendamos que hable con un profesional de la salud de confianza antes de elegir participar en un ensayo clínico.
Algunas organizaciones de pacientes también ofrecen una plataforma para la búsqueda de ensayos clínicos.
Para más información sobre los procesos de los ensayos clínicos, visite:
- Un Examen Más Profundo a las Células Madre - información para ayudar a pacientes y a otras personas a evaluar los tratamientos con células madre. Incluye un esbozo de los procesos por los que la ciencia se transforma en medicina. Elaborado por ISSCR.
- Manual para pacientes de ISSCR sobre Terapias con Células madre - PDF con información para pacientes sobre terapias con células madre y sobre el desarrollo de nuevos tratamientos médicos
- Tratamientos experimentales para lesiones de médula espinal: Lo que debería saber si está considerando participar en un ensayo clínico (la versión anterior disponible en español) - documento en formato pdf publicado por la Campaña Internacional para la Cura de Parálisis por Lesión de la Médula Espinal (ICCP) que contiene información general sobre los procesos de los ensayos clínicos e información específica sobre lesiones en la médula espinal.
- Tratamientos con Células Madre:¿Qué Preguntar?
En primer lugar, aconsejamos que consulte sus planes con una serie de personas, por ejemplo su médico, su familia, personal de asistencia y una asociación de apoyo relacionada con su condición.
El sitio Web de ISSCR, Un Examen Más Profundo a las Células Madre, proporciona información enfocada al paciente que puede ayudar a evaluar tratamientos potenciales.
La información y recursos facilitados en el sitio incluyen:
- Nueve cosas a Saber Sobre los Tratamientos con Células Madre: Lo que es posible en la actualidad y lo que no.
- Manual para pacientes sobre terapias con células madre: un manual con información para ayudar a que los pacientes y sus familias evalúen los tratamientos con células madre.
- Cómo la ciencia se convierte en medicina: una descripción de los procesos necesarios para desarrollar nuevos tratamientos médicos así como las comprobaciones reconocidas internacionalmente que protegen los derechos y la seguridad de los pacientes.
- Qué preguntar: qué se puede preguntar a los proveedores del tratamiento para ayudar a entender los riesgos y beneficios del tratamiento.
También puede encontrar más información en el manual: Qué necesita saber sobre terapias con células madre - Un manual para pacientes publicado en 2014 por la Universidad de Alberta, Albany Medical College y Canadian Stem Cell Network
A veces no es posible acceder a un ensayo clínico. Sin embargo todavía hay otras opciones para poder involucrarse en investigación mediante la contribución a un registro de pacientes.
Un registro de pacientes o un registro de enfermedades reúne información sobre los pacientes que padecen una determinada enfermedad. Normalmente, se trata de una base de datos electrónica. Los médicos e investigadores pueden utilizar la información recopilada en los registros de pacientes para mejorar la asistencia médica de las personas que padecen esas enfermedades.
En el caso de las enfermedades raras, los registros de pacientes permiten a los médicos y médicos especialistas ver los datos de muchos pacientes, y no solo los del pequeño número que ven personalmente.
A veces, en los ensayos clínicos se prueba un tratamiento con los datos recopilados de un registro, en lugar de ofrecer el tratamiento experimental a un grupo de pacientes afectados por una enfermedad y dejar a otro sin tratamiento. Los registros están demostrando ser útiles para acelerar la investigación de medicamentos huérfanos (productos medicinales destinados al tratamiento de enfermedades raras) en grupos específicos.
Algunos investigadores utilizan los registros para buscar posibles pacientes para ensayos clínicos. Si está contemplando la posibilidad de someterse a un ensayo clínico, inscribirse en un registro podría ponerle en contacto con un investigador clínico.
Para obtener más información sobre los registros de pacientes y cómo se utilizan, consulte la información y las preguntas frecuentes (FAQs) de TREAT-NMD (en inglés).
Existen diferentes listados de registros de pacientes en Europa, entre ellos:
- Listado de registro de pacientes neuromusculares de la red TREAT-NMD (en inglés)
- Registro y biobanco de pacientes con enfermedades raras de Orphanet (disponible en 7 idiomas, incluido el español)
Póngase en contacto con nosotros si encuentra otros listados que deberían incluirse en esta página.
Este artículo ha sido elaborado por EuroStemCell y revisado por Phil Rossall, Research Manager (Knowledge Management) Age UK and Fellow, University of Edinburgh (Knowledge Exchange).